Что такое референсный центр в медицине

Референсный центр в медицине — это специализированное учреждение, обладающее высокими стандартами качества и современными технологиями для диагностики, лечения и исследовательской работы. Такие центры предоставляют экспертные услуги, включая проведение сложных исследований, поддержку других медицинских учреждений и обучение медицинского персонала.

Они также играют ключевую роль в стандартизации медицинской практики и проведении клинических исследований, что способствует улучшению диагностики и лечения заболеваний на различных медицинских уровнях. Референсные центры часто сотрудничают с университетами и другими научными организациями, что позволяет применять новейшие научные разработки в практической медицине.

Старший научный сотрудник НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Минздрава России Елисеев П. И. поделился информацией о референс-центре, работающем на базе учреждения

— Одной из ключевых задач НМИЦ ФПИ является отслеживание ситуации с туберкулезом и сопутствующими инфекциями в России с целью улучшения системы профилактики и противоэпидемических мер на основе собранных данных. Для достижения этой цели было инициировано сотрудничество с главными медицинскими учреждениями по направлению «фтизиатрия» в различных регионах Российской Федерации, а также создан референс-центр, который начал функционировать в 2021 году,

— отметил в своем выступлении Елисеев П. И. на XXIV Всероссийском съезде дерматовенерологов и косметологов в Москве, где собрались не только представители данной области, но и ученые, исследователи и врачи смежных специальностей.

Референс-центр ФГБУ “НМИЦ ФПИ” Минздрава России располагает современным оборудованием, позволяющим проводить широкий спектр углубленных лабораторных исследований: микробиологических с помощью автоматизированных систем, а также идентификацию видов с применением масс-спектрометрии MALDI-TOF, молекулярно-генетические исследования, включая полногеномное секвенирование.

Формирование референс-центра дало возможность улучшить контроль за распространением возбудителя туберкулезной инфекции, повысить качество лабораторных анализов и мониторинг биологических угроз на территории страны.

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова

Референс-центр, функционирующий на базе ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И. П. Павлова Минздрава России, был учреден в декабре 2020 года в рамках реализации плана мероприятий федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями».

Основной целью создания референс-центра является улучшение доступности, эффективности и качества диагностики онкологических заболеваний посредством:

1. организации консультаций с использованием телемедицинских технологий, направленных на описание, оценку и интерпретацию результатов прижизненных патологоанатомических (гистологических, иммуногистохимических) и лучевых исследований;

2. проведения экспертных прижизненных патологоанатомических и молекулярно-генетических исследований (в том числе повторных) в сложных случаях, требующих уточнения.

Структура референс-центра

Главой референс-центра является руководитель Научно-клинического центра патоморфологии ПСПБГМУ им. И. П. Павлова, доктор медицинских наук Байков Вадим Валентинович.

Доставка образцов для консультаций:

осуществляется с помощью телемедицинских технологий через Федеральный координационно-технический центр ВЦМК «Защита» Минздрава России — tmk.rosminzdrav.ru.

Референс-центр.

Референс-центр методов патоморфологических и иммуногистохимических исследований

Эффективность диагностики заболеваний эндокринной системы с помощью патоморфологии во многом зависит от личного опыта специалистов, который накапливается на протяжении работы. ГНЦ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России выступает в роли экспертного центра, обладающего уникальным обобщенным опытом диагностики, включая редкие опухоли эндокринной системы.

Помимо экспертно-консультативной и лабораторно-диагностической деятельности, в рамках референс-центра функционирует учебно-методический центр, который занимается оценкой качества диагностики злокачественных опухолей и анализом частых ошибок, возникающих в патоморфологической практике в регионах страны.

На базе центра проводятся образовательные мероприятия для специалистов в области патоморфологической диагностики, направленные на повышении их профессиональных навыков, в частности: уменьшение частоты аналитических ошибок при постановке диагнозов и прогнозировании лечения для онкологических пациентов с редкими и сложными заболеваниями. Собранные данные способствуют разработке и внедрению диагностических стандартов, аккредитации персонала, обеспечивают контроль за соблюдением стандартных процессов в патоморфологических исследованиях, а также разработку национальных руководств и клинических рекомендаций по диагностике и лечению эндокринных заболеваний.

УСЛУГИ РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРА ВКЛЮЧАЮТ ОЦЕНКУ, ИНТЕРПРЕТАЦИЮ И ОПИСАНИЕ результатов исследований, проведенных в других медицинских учреждениях, А ТАКЖЕ ИГХ-ИССЛЕДОВАНИЯ опухолей щитовидной и околощитовидной желез, надпочечников, гипофиза, и ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИЕ КОНСУЛЬТАЦИИ.

В ФОРМАТЕ ВРАЧ-ВРАЧ на основе отсканированных готовых гистологических препаратов.

ПРОВЕДЕНИЕ МОLEКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ BRAF, KRAS, NRASTHYROIDINFO (ТИРОИДИНФО): УНИКАЛЬНАЯ МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА УЗЛОВ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Если у вас обнаружен узел в щитовидной железе, и результаты биопсии вызывают сомнения, не стоит паниковать! В нашем Центре вы можете воспользоваться передовой российской разработкой от ученых Российской академии наук — тестом ThyroidINFO. Этот молекулярно-генетический анализ с высокой точностью позволит выяснить диагностическую природу вашего узла и избежать ненужного хирургического вмешательства.

В ЧЕМ СУЩНОСТЬ ПРОБЛЕМЫ С ТРАДИЦИОННЫМИ МЕТОДАМИ ДИАГНОСТИКИ?

Традиционный подход — это цитологическое исследование образца из биопсии (ТАБ), который часто предоставляет неопределенные результаты (категории Bethesda III, IV). В подобных ситуациях даже опытный цитолог может затрудняться в различении доброкачественной и злокачественной опухоли по одной лишь морфологии клеток. Это приводит к тому, что до 80% пациентов с неопределенным диагнозом попадают на диагностические операции, хотя в 70-80% случаев после операции оказывается, что узел доброкачественный.

Тест ThyroidINFO был разработан именно для устранения данной проблемы. ЧТО СОБОЙ ПРЕДСТАВЛЯЕТ THYROIDINFO?

ThyroidINFO — это современный молекулярно-генетический тест, который изучает биоматериал, полученный во время стандартной биопсии щитовидной железы (ТАБ). Он осуществляет анализ экспрессии основных биомаркеров (микроРНК и генов), что помогает понять биологические характеристики опухоли. Точность этого теста превышает таковую стандартного цитологического анализа.

КЛЮЧЕВЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ДАННОЙ ТЕХНОЛОГИИ:

• Дифференциация сложных случаев: Тест предоставляет возможность четко различать доброкачественные фолликулярные аденомы и злокачественные опухоли, а Выявлять редкие опухолевые виды (например, из онкоцитарных клеток).
• Выявление опухолей околощитовидных желез: Специальный маркер GCM2 помогает отличить опухоль околощитовидной железы от щитовидной, что немаловажно для выбора оптимальной лечебной стратегии.
• Определение подтипов рака: Тест обеспечивает точную диагностику папиллярного, фолликулярного, медуллярного и онкоцитарного рака щитовидной железы.

КАК ПРОХОДИТ ИССЛЕДОВАНИЕ?

1. Забор материала. Вам будет проведена стандартная тонкоигольная биопсия (ТАБ) узла щитовидной железы.
2. Отправка образца. Полученный биоматериал отправляется в нашу лабораторию (заполните заявку на пересмотр гистологических/цитологических образцов в вашем Личном кабинете).
3. Сложный анализ. В лаборатории мы проводим обширное генетическое исследование:
4. Изучаем уровни основных микроРНК (miR-146b-5p, miR-221-3p, miR-375).
5. Определяем уровень экспрессии генов HMGA2 и GCM2.
6. Проводим проверку на наличие мутации V600E в гене BRAF.
7. Оцениваем уровень митохондриальной ДНК (для диагностики опухолей из онкоцитарных клеток).
8. Точный результат. Через неделю вы получите детальное заключение с указанием типа образования:
9. Доброкачественное образование (включая онкоцитарный вариант).
10. Злокачественная опухоль с указанием конкретного типа и подтипа (папиллярный, медуллярный, фолликулярный рак, включая их онкоцитарные варианты).
11. Фолликулярная опухоль с маркерами злокачественности (требует внимательного мониторинга или операции).
12. Образование околощитовидной железы (что принципиально меняет подход к лечению).

КОМУ ЭТОТ ТЕСТ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ОСОБЕННО?

• Для пациентов с неопределенными результатами биопсии (категории Bethesda III, IV).
• Если существуют противоречия между результатами УЗИ, биопсии и клинической картиной.
• При подозрении на опухоль из онкоцитарных клеток или на опухоль околощитовидной железы.

ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ ПЕРЕСМОТРА БИОМАТЕРИАЛА «ВТОРОЕ МНЕНИЕ» гистологических/цитологических препаратов

В нашем Центре вы можете получить заключение медицинского консилиума (второе мнение) по результатам предыдущих патоморфологических исследований для уточнения диагноза. Мы проводим гистологическое, иммуногистохимическое и молекулярно-генетическое исследование биопсийного материала, что помогает минимизировать риск ошибок в установлении гистологического подтипа опухоли и в анализе сложных случаев. Вы можете обратиться к нам, если у вас уже выявлены или есть подозрения на различные опухоли. Специалисты исследуют опухоль под микроскопом и выполняют дополнительные тесты для определения её типа, потенциальных возможностей и чувствительности к химиотерапии.

КОГДА СЛЕДУЕТ ОБРАТИТЬСЯ В ЦЕНТР

НЕОБХОДИМЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Врачи из любого региона России могут направить пациента в референс-центр для консультации по гистологическим препаратам и иммуногистохимической диагностике без оплаты в рамках государственной программы ОМС (за исключением жителей г. Москвы). Чтобы получить сканированные изображения гистологических и иммуногистохимических образцов, следует обратиться в региональные онкологические учреждения или патологоанатомические отделения, оснащенные необходимыми приборами (сканирующими микроскопами).

КАК ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ ЭКСПЕРТОВ РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРА?

ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ КОНСУЛЬТАЦИИ ГИСТОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ПРОВЕДЕНИЯ ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ПРОГРАММЕ ОМС ПАЦИЕНТУ

НЕОБХОДИМО ПРЕДОСТАВИТЬ:

	Документ, подтверждающий личность (паспорт; временный документ, выданный гражданам РФ на время оформления паспорта; свидетельство о рождении для детей до 14 лет и удостоверение законного представителя ребенка)
	Полис обязательного медицинского страхования
	Уникальный страховой номер вашего лицевого счета (СНИЛС) (для иностранцев и лиц без гражданства – при наличии)
	Документ, подтверждающий медицинские данные, выданный учреждением здравоохранения, где происходит наблюдение за пациентом или где он ранее проходил лечение
	Документ форма 057/у из учреждений здравоохранения или управленческих органов в сфере медицины
	Согласие пациента на информированную основу

У ВАС ЕСТЬ ВОЗМОЖНОСТЬ ДИСТАНЦИОННОГО ПЕРЕПРОСМОТРА

АНАЛИЗОВ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО/ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ХАРАКТЕРА:

1. Авторизуйтесь в Личном кабинете. Для этого перейдите на страницу «Вход в Личный кабинет» с помощью браузера.
2. Заполните заявку на пересмотр гистологических или цитологических образцов и отправьте её через Личный кабинет на главной странице.
3. После подачи заявки с вами свяжется администратор Центра для уточнения необходимых данных.
4. Подготовьте биоматериал, сопроводительные документы, а также форму 057/у для пересмотра патоморфологического исследования в референс центре ГНЦ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» Минздрава России (если она имеется), а также подписанные согласия для отправки.
5. Отправьте материалы курьерской службой в Центр по адресу: 117292, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 11.

Оплата доставки биоматериала в ГНЦ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» Минздрава России осуществляется напрямую курьерской службе.

1. Подготовьте биоматериал (упаковка, проверка медицинского заключения по результатам цитологического анализа, копия из истории болезни).
2. Проведите самостоятельный визит в ГНЦ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» Минздрава России.
3. Обратитесь в регистратуру (подпишите необходимые документы, оплатите услуги).
4. Официальный вывод по результатам пересмотра будет доступен в вашем Личном кабинете в разделе «Результаты исследований».
5. Если вам понадобится вернуть биоматериал (пациент может забрать его самостоятельно, обратившись на стойку информации).

ВТОРОЕ МНЕНИЕ ВРАЧА НУЖНО, ЕСЛИ:

• Выявлена онкопатология
• Морфологический диагноз не совпадает с клинической картиной
• Есть подозрения относительно недифференцированной или низкодифференцированной злокачественной опухоли
• Имеется неопределенность в мнениях касательно клинического или морфологического диагноза
• Биоптаты очень малых размеров или низкого качества
• В медицинском учреждении отсутствуют квалифицированные онкологи
• Требуется экспертиза готовых гистологических препаратов независимыми специалистами.

• Для гистологических консультаций необходимо предоставить все гистологические образцы, парафиновые блоки и копии выписок из эпикризов пациентов, оперированных по поводу опухоли головного или спинного мозга.
• Для оформления документов вам понадобятся копии паспортов пациента и его представителя; копия СНИЛС пациента; копия медицинского полиса пациента; копия доверенности законного представителя, удостоверяющая его право представлять интересы пациента в медицинском учреждении, заверенная нотариусом синими печатями.

ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ДИСТАНЦИОННОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ФОРМАТА

«ВРАЧ-ВРАЧ» ТРЕБУЮТСЯ СЛЕДУЮЩИЕ ДАННЫЕ

• Направительный диагноз (основной с указанием кода по МКБ-10 и сопутствующие)
• Четко сформулированная цель направления на телемедицинскую консультацию
• Конкретные вопросы к консультантам
• Описание жалоб и анамнеза (подробный анамнез касательно как основного заболевания, так и сопутствующей патологии)
• Семейный анамнез
• Данные текущего физического осмотра пациента с возможными фотографиями
• Сканированные изображения цитологических, гистологических и иммуногистохимических заключений предоставляемых материалов в формате whole slide image;
• Результаты лабораторно-инструментальных методов исследований пациента (с динамикой в виде таблицы с указанием референсных норм)
• Проведенное лечение с указанием наименований препаратов согласно МНН, дозировок, сроков приема/введения (дат) и результатов терапии.

• Согласие пациента на обработку личных данных
• Направление на консультацию с указанием ГНЦ ФГБУ «НМИЦ Эндокринологии им. академика И. И. Дедова» Минздрава России как консультирующей организации
• При необходимости повторной интерпретации результатов патоморфологических исследований, соответствующие исследования (в формате whole slide image) должны быть загружены в указанное хранилище.

Консультации осуществляются по плану с финансированием из федерального бюджета через Федеральную телемедицинскую систему Минздрава России и систему ЕГИСЗ.

Функции Федеральной телемедицинской системы Минздрава России (ФТМС) выполняются Федеральным центром медицины катастроф Национального медико-хирургического Центра имени Н. И. Пирогова (ФЦМК). ФЦМК отвечает за регистрацию медицинских организаций в ФТМС, тестирование и установку видеоконференцсвязи. Подробная информация о работе в Федеральной телемедицинской системе в формате «Врач-Врач» доступна по ссылке.

Чтобы получить информацию о направлениях на подключение к ФТМС, контактное лицо больницы может воспользоваться ссылкой или обратиться к дежурному в системе по телефону: +7 (985) 110-43-30.

• Из открытой сети: http://tmk.minzdrav.gov.ru
• Из защищенной сети: http://10.200.91.46

Референс-центр

Референс-центр на базе ФГБУ «НМИЦ хирургии имени А. В. Вишневского» Минздрава России был создан на функциональной основе 3 декабря 2020 года с целью выполнения мероприятий федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями».

Руководитель Референс-центра (по функциональной основе) — д. м. н., профессор А. А. Грицкевич

Специалист Референс-центра (по функциональной основе) — В. А. Оганян

Структура Референс-центра

Руководитель — врач-патологоанатом, к. м. н. Д. В. Калинин

Руководитель — врач-рентгенолог, к. м. н. Е. В. Кондратьев

Информационное взаимодействие включает оказание консультаций с использованием телемедицинских технологий.

Задачи и функции Референс-центра

В области патоморфологических, иммуногистохимических и молекулярно-генетических исследований

• Консультации по интерпретации и описанию результатов патоморфологических, иммуногистохимических и молекулярно-генетических анализов злокачественных новообразований, полученных через информационное взаимодействие, в том числе при использовании телемедицинских технологий.
• Проведение экспертизы патоморфологических и клинико-диагностических лабораторных исследований биологического материала для подтверждения диагноза.
• Выполнение иммуногистохимических и молекулярно-генетических анализов для подтверждения диагноза и назначения специфической противоопухолевой терапии.
• Подготовка экспертных медицинских заключений по анализируемым результатам иммуногистохимических, патоморфологических и молекулярно-генетических исследований.
• Методическая поддержка медицинским учреждениям в субъектах Российской Федерации по вопросам диагностики злокачественных новообразований.
• Анализ типичных ошибок и недостатков патоморфологической диагностики злокачественных новообразований с последующим информированием уполномоченных должностных лиц медицинских организаций и проведением обучающих мероприятий.
• Проведение обучающих программ для специалистов патологоанатомических отделений и молекулярно-генетических лабораторий по стандартам выполнения патоморфологических, иммуногистохимических и молекулярно-генетических исследований, а также по формулировке диагнозов.

В области исследований с использованием лучевых технологий

• Оказание удаленных консультаций медицинским учреждениям, предоставляющим помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, по интерпретации и описанию результатов исследований с применением лучевых методов, полученных в ходе информационного взаимодействия.
• Методическая поддержка по организации исследований злокачественных новообразований с использованием лучевых технологий в плане соблюдения стандартов, порядков и клинических рекомендаций, соответствующих критериям качества, применяемым к таким исследованиям и при составлении итоговых заключений по стандартизированным критериям.
• Анализ типичных ошибок и недостатков в организации отделений лучевой диагностики, с целью информирования уполномоченных должностных лиц консультируемых медицинских учреждений и проведения обучающих мероприятий.
• Организация обучающих мероприятий для повышения профессиональной квалификации специалистов в области лучевой диагностики онкологических заболеваний.

Консультируемые нозологии (по МКБ-10)

• C00-C97 Злокачественные новообразования
• C00-C75 Злокачественные новообразования уточненных локализаций, обозначенные как первичные или предположительно первичные, кроме поражений лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
• C15-C26 Органов пищеварительного тракта
• C30-C39 Органов дыхательной системы и грудной клетки
• C40-C41 Костей и суставных хрящей
• C43-C44 Кожи
• C45-C49 Мезотелиальных и мягких тканей
• C50 Молочной железы
• C60-C63 Мужских половых органов
• C64-C68 Мочевыводящих путей
• C76-C80 Злокачественные опухоли, обозначенные неясно, вторичные и неуточненные по локализации

ИНФОРМАЦИЯ О РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРЕ

• Исследование проблемы устойчивости патогенов инфекций в области «колопроктологии», включая анаэробные бактерии, такие как Clostridioides difficile.
• Аналитические работы, посвященные распространению токсических штаммов и устойчивости к антибиотикам Clostridioides difficile.
• Определение подходов и методов мониторинга распространенности устойчивости инфекционных агентов в области «колопроктология», включая анаэробные микроорганизмы, Clostridioides difficile.
• Сотрудничество референс-центра с медучреждениями, оказывающими услуги в области «колопроктология».
• Предоставление организационно-методической и консультационной поддержки медицинским учреждениям в субъектах Российской Федерации, включая телемедицинские технологии.
• Организация мероприятий по мониторингу распространения устойчивости микроорганизмов.
• Изучение причин неэффективности применения антибактериальных средств при лечении пациентов колопроктологического профиля.
• Участие в создании и обновлении клинических рекомендаций по оказанию медицинской помощи в области «колопроктология».
• Работа над разработкой нормативных актов, определяющих участников антимикробной устойчивости в рамках конкретной медицинской деятельности, а также общих требований к ним и порядка сбора данных о патогенах III-IV группы патогенности и резистентных штаммах.
• Сотрудничество, разработка и выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских проектов, программ и клинических испытаний с медицинскими учреждениями смежных направлений, Роспотребнадзором, Федеральным медико-биологическим агентством и Российской академией наук по вопросам организации и контроля антимикробной устойчивости.
• Анализ состояния микробиологической диагностики и мониторинга инфекций, проведение внешнего контроля качества микробиологических исследований и внедрение новых эффективных методов диагностики устойчивости патогенов к лекарственным средствам.
• Подготовка экспертных заключений по улучшению лечебно-диагностических процессов в области «колопроктология» и мероприятия по повышению квалификации специалистов микробиологических лабораторий, участвующих в мониторинге антимикробной устойчивости.

• Clostridioides difficile является одной из основных инфекций, ассоциированных с оказанием медицинской помощи, и представляет серьезную угрозу здоровья населения.
• Clostridium spp. (C. perfringens, C. septicum, C. novyi).
• Bacteroides fragilis.
• Veillonella parvula (V.dispar, V. atypica).

• Представители порядка Enterobacteriales — Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp.;
• Грам-отрицательные неферментирующие микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophylia;
• Грампозитивные кокки – Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis.

ПРОВОДИМЫЕ ВИДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ:

• Микробиологические исследования с определением минимальных подавляющих концентраций антимикробных средств для исследуемых микроорганизмов.
• Молекулярно-генетические исследования, включая молекулярное типирование и выявление генетических факторов устойчивости к антибиотикам у штаммов микроорганизмов, а также статистический анализ (филогенетический анализ российских популяций облигатно анаэробных микроорганизмов: Clostridioides difficile, Clostridium perfringens, Clostridium septicum, Clostridium novyi, Bacteroides fragilis).
• Исследования Veillonella parvula, Veillonella dispar, Veillonella atypica, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis.

ФГБУ «НМИЦ колопроктологии имени А. Н. Рыжих»

Минздрава России