Тетрациклин не рекомендуется применять у детей младше 8 лет из-за риска нарушения формирования зубной эмали и возможного влияния на костную систему. Употребление данного антибиотика в этом возрасте может привести к необратимым изменениям цвета зубов и другим стоматологическим проблемам.
В случаях, когда другие антибиотики неэффективны, врач может принять решение о назначении тетрациклина, но только с учетом всех возможных рисков и в строгом соответствии с медицинскими показаниями. Поэтому применение тетрациклина у детей должно быть тщательно обосновано и контролируемо специалистом.
Тетрациклин (Tetracycline)
Содержание активного вещества — гидрохлорид тетрациклина — составляет 100,00 мг.
В состав входят вспомогательные компоненты:
Сахароза (белый сахар), стеарат кальция, тальк, желатин, картофельный крахмал.
Оболочка таблетки:
Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), моногидрат лактозы (молочный сахар), полисорбат 80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2C, кармуазин).
Описание лекарственной формы
Таблетки имеют сферическую форму, двояковыпуклую, покрыты пленочной оболочкой красного оттенка. При поперечном срезе различаются два слоя: внешний — красного цвета, а внутренний — желтого.
Степень абсорбции составляет 75–77%, при употреблении пищи этот показатель снижается, связывание с белками плазмы находится в пределах 55–65%.
Максимальная концентрация при пероральном приеме достигается через 2–3 часа (для стабилизации терапевтической концентрации может потребоваться 2–3 дня). В течение последующих 8 часов уровень активного вещества постепенно уменьшается. Максимальная концентрация варьирует от 1,5 до 3,5 мг/л; для обеспечения лечебного эффекта достаточно достижения уровня 1 мг/л.
Метаболизм в печени выражен слабо. Полувыводится препарат за 6–11 часов, при анурии — 57–108 часов. В моче наблюдается высокая концентрация вещества через 2 часа после употребления и сохраняется на уровне 6–12 часов; в течение первых 12 часов почками выводится 10–20% активного вещества. Часть (5–10%) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное реабсорбирование, что позволяет активному веществу циркулировать дольше (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник составляет 20–50%. При гемодиализе удаление происходит медленно.
Фармакологическое действие
Данный антибиотик обладает широким спектром действия и проявляет бактериостатические свойства, подавляя синтез белка у микроорганизмов за счет нарушения формирования комплекса между рибосомой и транспортной РНК.
Эффективен против грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus, в том числе штаммы, вырабатывающие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; среди грамотрицательных — Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (в числе которых Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp. (в комбинации с стрептомицином); он также показывает действенность по отношению к Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp. при противопоказаниях к пенициллинам; кроме того, активно действует на Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
Однако, к тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, а также большинство грибов, вирусов и Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
После перорального приема отмечается абсорбция на уровне 75–77%, которая снижается при употреблении пищи, а связывание с белками плазмы — 55–65%.
Время достижения максимальной концентрации (C max) составляет 2–3 часа (для достижения терапевтического эффекта может потребоваться 2–3 дня). В течение следующих 8 часов уровень концентрации постепенно снижается. C max составляет 1,5–3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно уровня 1 мг/л).
Распределение по тканям в организме происходит неравномерно: максимальная концентрация определяется в печеночной ткани, почках, легких и в органах с хорошо развитыми рессурсами — лимфатических узлах и селезенке. Концентрация в желчи в 5-10 раз превышает ее уровень в сыворотке крови.
В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует плазменной; в плевральной и асцитической жидкости, слюне, грудном молоке уровень достигает 60-100% от плазменной концентрации. Значительное накопление наблюдается в костных тканях, а В опухолевых образованиях и в дентине и эмали молочных зубов. Проникновение через гематоэнцефалический барьер ограничено.
В спинномозговой жидкости при нормальных условиях не определяется или находится в минимальном количестве (5-10% плазменной концентрации). У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36% от уровня в плазме.
Препарат проникает через плацентарный барьер, Выделяется с грудным молоком. Объем распределения (V d) составляет 1,3-1,6 л/кг. Небольшое количество вещества метаболизируется в печени. Период полувыведения (T 1/2) составляет 6-11 часов, при анурии — 57-108 часов. В моче обнаруживается высокая концентрация через 2 часа после приема и сохраняется на протяжении 6-12 часов; за первые 12 часов почками выводится до 10-20% дозы.
Неопасное количество (5-10% от общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное реабсорбирование, что способствует продолжительному циркулированию активного компонента в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник варьирует от 20 до 50%. При гемодиализе удаление замедлено.
Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклину: пневмония и респираторные инфекции, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции мочевыделительной и половой систем, кожные инфекции и воспаления мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, акне, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.
| Код МКБ-10 | Диагноз |
| A00 | Холера |
| A06 | Амебиаз |
| A20 | Чума |
| A21 | Туляремия |
| A22 | Сибирская язва |
| A23 | Бруцеллез |
| A32 | Листериоз |
| A42 | Актиномикоз |
| A44 | Бартонеллез |
| A50 | Врожденный сифилис |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A55 | Венерическая хламидийная лимфогранулема |
| A56 | Половым путем передающиеся хламидийные инфекции |
| A57 | Шанкроид |
| A58 | Паховая гранулема |
| A66 | Фрамбезия |
| A70 | Инфекция, вызванная Chlamydia psittaci (пситтакоз) |
| A71 | Трахома |
| A74 | Другие болезни, вызванные хламидиями |
| A75 | Сыпной тиф |
| A77 | Пятнистая лихорадка [клещевые риккетсиозы] |
| A79.1 | Осповидный риккетсиоз, вызванный Rickettsia akari |
| H10.0 | Слизисто-гнойный конъюнктивит |
| H10.2 | Другие острые формы конъюнктивита |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H13.2 | Конъюнктивит, связанный с другими заболеваниями |
| J14 | Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера] |
| J15 | Бактериальная пневмония, не уточненная в других категориях |
| J15.0 | Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae |
| J15.7 | Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae |
| J20 | Острый бронхит |
| J42 | Неуточненный хронический бронхит |
| K05 | Гингивит и заболевания пародонта |
| K12 | Стоматит и сопутствующие поражения |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункулы и карбункулы |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L70 | Угревые высыпания |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и синдром уретры |
| N37.0 | Уретрит при других заболеваниях |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительные заболевания матки, кроме шейки матки (включая эндометрит, миометрит, метрит, пиометру, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительные заболевания шейки матки (включая цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные заболевания женских половых органов |
| T79.3 | После травматическая инфекция раны, не классифицированная в других рубриках |
Тетрациклин Реневал 100 мг №20
Антибиотик бактериостатического действия из категории тетрациклинов.
Показания включают инфекционно-воспалительные болезни, вызванные микроорганизмами, чувствительными к тетрациклину: пневмония и респираторные инфекции, бактериальные заболевания мочеполовой системы, кишечные инфекции и другие.
Применяется по назначению врача. Внутренний прием (перорально) запрещен.
Применение во время беременности строго противопоказано.
При грудном вскармливании следует соблюдать осторожность.
Руководство по применению Тетрациклин 100 мг №20
Показания
Тетрациклин
Препарат используется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний:
таких как пневмония и респираторные инфекции, бактериальная инфекция половых органов, кожные и мягкотканевые инфекции, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.
Фармакологические характеристики
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов, который нарушает соединение транспортной РНК с рибосомой, что препятствует синтезу белка.
Способ применения и дозировка
Тетрациклин следует принимать внутрь, запивая обильным количеством жидкости.
Для взрослых — 3-5 таблеток каждые 6 часов или 5-10 таблеток каждые 12 часов. Максимальное рекомендуемое количество — 20 таблеток в сутки.
Продолжительность терапии составляет от 5 до 10 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тетрациклину и другим компонентам препарата; лейкопения; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин); нарушения работы печени; острая порфирия; системная красная волчанка; совместное употребление с витамином А и ретиноидами; беременность; грудное вскармливание; возраст до 8 лет.
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (клиренс креатинина более 50 мл/мин), а также пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе и при одновременном приеме с гепатотоксичными средствами.
Активный ингредиент:
тетрациклина гидрохлорид в пересчете на действующее вещество — 100,000 мг; вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза тип 101, повидон К30, стеарат кальция, лаурилсульфат натрия; оболочка: Опадрай ® 13F240000 розового цвета [гипромеллоза, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, полисорбат 80 (Твин 80), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель хинолиновый желтый].
Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, с розовой пленочной оболочкой. Возможны незначительные шероховатости на поверхности. Внутри таблетки ядро желтого цвета.
Абсорбция составляет 75-77 %, при приеме пищи она уменьшается, связь с белками плазмы — 55-65 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приеме составляет 2-3 часа (для достижения терапевтического уровня может потребоваться 2-3 дня). Спустя 8 часов концентрация снижается. Максимальный уровень (TCmax) составляет 1,5-3,5 мг/л (достаточно уровня 1 мг/л для достижения лечебного эффекта).
Препарат слабо метаболизируется в печени.
Время полувыведения составляет 6-11 часов, при анурии — 57-108 часов. В моче накапливается значительная концентрация через 2 часа после приема и сохраняется в течение 6-12 часов; за первые 12 часов до 10-20 % дозы экскретируется почками. В меньших количествах (5-10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции действующего вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник составляет 20-50 %. При гемодиализе удаление происходит медленно.
Усиление дозозависимых побочных эффектов: головокружение, мигрени, тошнота, рвота, диарея.
Подавление кишечной микрофлоры способствует снижению протромбинового индекса (необходимость уменьшения дозы непрямых антикоагулянтов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, которые нарушают синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Понижает эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, увеличивая риск возникновения «прорывных» кровотечений; ретинол повышает риск внутричерепного давления.
Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция, препараты железа и холестирамин уменьшают абсорбцию.
Химотрипсин увеличивает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Возможное развитие фотосенсибилизации требует ограничения солнечного воздействия.
При длительном использовании требуется регулярный контроль за функцией почек, печени и костного мозга.
Может скрывать проявления сифилиса, поэтому при смешанных инфекциях следует ежемесячно проводить серологический контроль на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани, что может привести к долговременному окрашиванию зубов в желтые и коричневые оттенки, а также к гипопластическим изменениям зубной эмали.
Для предотвращения гиповитаминоза рекомендуется назначение витаминов группы В и К, а также пивных дрожжей.
Во время лечения необходимо быть внимательным при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных действий, требующих повышенной концентрации и быстроты реакции.
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Беременность:
Не рекомендуется при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаясь в костях и зубах плода, что может нарушить их минерализацию и вызвать серьезные нарушения развития костной ткани).
Грудное вскармливание:
Во время терапии необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко, что может негативно сказаться на развитии костей и зубов ребенка, вызвать фотосенсибилизацию, а также кандидоз у новорожденного).
Характеристики лекарства Тетрациклин-Лект, таблетки п/о плен. 100мг 20шт
Температура хранения T=+(02-25)C
Является оригинальным препаратом
Отпускается по рецепту
Активный ингредиент Тетрациклин
Международное название Тетрациклин
Область применения Противомикробный
Фармакологическая группа Тетрациклин и производные
Зарегистрировано как Лекарственное средство
Производитель Тюменский ХФЗ ОАО
Страна производства Российская Федерация
Код АТХ J01AAGTIN (штрих-код) 04602809006304
Номер регистрации ЛП-001637
